醫(yī)療器械承諾書(shū)范文（通用15篇）
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，承諾書(shū)使用的情況越來(lái)越多，承諾書(shū)僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。你寫承諾書(shū)時(shí)總是沒(méi)有文字可寫？下面是小編整理的醫(yī)療器械承諾書(shū)范文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械承諾書(shū) 1
為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的'，有供貨公司承擔(dān)。
五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。
六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。
承諾人：
時(shí)間：
醫(yī)療器械承諾書(shū) 2
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的.召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
承諾人：
時(shí)間：
醫(yī)療器械承諾書(shū) 3
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的`有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
承諾人：
時(shí)間：
醫(yī)療器械承諾書(shū) 4
本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的`媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 5
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的.法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類管理，標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位 ： xx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 6
醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護(hù)健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營(yíng)安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的.生存之本，誠(chéng)信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營(yíng)造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾：
一、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、牢固樹(shù)立誠(chéng)敬興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)行為，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度，堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨，加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫(kù)。
五、保證有合格的倉(cāng)儲(chǔ)條件，加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為，強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施。
七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動(dòng)參與誠(chéng)敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔(dān)因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責(zé)任。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 7
醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上，誠(chéng)信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：
1、X公司將免費(fèi)提供信息咨詢，宣傳彩頁(yè)，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的'使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);
2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問(wèn)題，將會(huì)免費(fèi)調(diào)換;
3、我公司在接到采購(gòu)電話后，將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會(huì)第一時(shí)間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);
4、公司服務(wù)電話：xxx
醫(yī)療器械有限公司
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 8
為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》, 《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：
1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的'醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請(qǐng)，并處按規(guī)定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
企業(yè)法人代表（或）負(fù)責(zé)人（簽字）：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字）：
質(zhì)量員（簽字）：
驗(yàn)收員（簽字）：
企業(yè)公章：
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 9
我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對(duì)于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)
二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過(guò)程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的`價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問(wèn)題，可更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
承諾單位：
承諾單位法定代表人：（簽字）
醫(yī)療器械承諾書(shū) 10
關(guān)于長(zhǎng)沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無(wú)缺陷，設(shè)計(jì)無(wú)侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的.安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)（節(jié)假日同樣提供服務(wù)），修復(fù)超過(guò)1個(gè)工作日，如一時(shí)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話：xxx
企業(yè)公章：
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 11
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任；牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng)，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見(jiàn)，并及時(shí)向XXX藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
六、認(rèn)真接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的'購(gòu)銷記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效，一式二份。XXX藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 12
作為一名被聘用的醫(yī)務(wù)人員，為了保障患者的健康與安全，使我們能夠時(shí)刻牢記自己所承擔(dān)的法律責(zé)任與應(yīng)盡的義務(wù)，嚴(yán)格履行聘用及遵守醫(yī)院的規(guī)章制度，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量，特承諾如下：
1、嚴(yán)格遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度、紀(jì)律及相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程，服從醫(yī)院的各項(xiàng)工作安排，特別是必要的值班、加班及調(diào)整等。
2、聘用期間，若自動(dòng)提出解聘，本人提前1個(gè)月醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并認(rèn)真做好各方面的交接工作，做到交接清楚，不能因個(gè)人原因而影響醫(yī)院的正常工作秩序，并按醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。
3、本人經(jīng)醫(yī)院出資返院工作后，會(huì)嚴(yán)格按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定履行職責(zé)與制度。若因個(gè)人原因出現(xiàn)聘期未滿而需提出解除合同的話，本人愿意接受醫(yī)院相關(guān)處理決定。如：履行培訓(xùn)費(fèi)等相關(guān)賠償。
4、不將醫(yī)院的技術(shù)資料、病歷文件和其他技術(shù)信息透露給他人或未經(jīng)醫(yī)院同意將其用品轉(zhuǎn)借、饋贈(zèng)及移交他人，如違犯規(guī)定，本人愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
5、工作期間，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，不違章操作。若因違犯操作規(guī)程及缺乏責(zé)任心等情況而導(dǎo)致醫(yī)療差錯(cuò)、糾紛甚至事故，本人愿意承擔(dān)相應(yīng)后果，無(wú)條件接受醫(yī)院的.處理決定。
6、本人聘用期間，不蓄意滋事、任何不明確的問(wèn)題會(huì)采取正當(dāng)途徑解決，處理任何問(wèn)題時(shí)，以醫(yī)院、患者的利益為第一，絕不會(huì)給醫(yī)院及患者帶來(lái)任何損害。
7、依據(jù)醫(yī)院的特殊性，本人在聘用期間，爭(zhēng)創(chuàng)三好一滿意，即：醫(yī)德好、服務(wù)好、質(zhì)量好、患者滿意。
8、本人在院工作期間，愿意無(wú)條件接受及服從醫(yī)院各部門的培訓(xùn)與。若培訓(xùn)、考核不符合要求，本人愿意接受醫(yī)院的任何處理決定。
本人若違犯以上承諾及等款項(xiàng)的規(guī)定，愿意接受醫(yī)院相關(guān)處理決定。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 13
為提高我院醫(yī)療質(zhì)量，服務(wù)好糖尿病患者，本人做出如下承諾：
一、按《河北省病歷書(shū)寫規(guī)范》的要求，認(rèn)真、規(guī)范書(shū)寫住院患者病歷，并做到“三個(gè)一致”：診斷與檢查結(jié)果相一致；治療用藥與診斷相一致；病情變化及處理與病程記錄相一致。
二、使用抗菌藥物時(shí)，必須遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則。
三、嚴(yán)格控制患者住院標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁將能夠門診治療的.參保人員收住院。二級(jí)及以上護(hù)理病人應(yīng)全天在院，三級(jí)護(hù)理的病人至少上午在院接受治療。
四、住院患者入院時(shí)主診醫(yī)生必須要與患者認(rèn)真交待病情，并填寫“入院談話記錄”。
五、不分解參保人員住院人次，不重復(fù)住院，不滯留住院。
六、不為他人冒名使用醫(yī)療保險(xiǎn)卡提供結(jié)算醫(yī)療費(fèi)服務(wù)；不采取使用參保人員的醫(yī)療保險(xiǎn)卡辦假住院，不偽造病歷，診治與實(shí)際相符。
七、 嚴(yán)格控制參保人員的住院費(fèi)用中藥品費(fèi)，比例不超過(guò)76%。
八、嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)醫(yī)師查房制度，初級(jí)醫(yī)師應(yīng)在患者入院后兩小時(shí)內(nèi)查房，并提出初步診斷及治療建議；上級(jí)醫(yī)師查房按規(guī)定執(zhí)行。
九、所有入院患者必須入院四小時(shí)內(nèi)做心電圖檢查。
xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 14
尊敬的病員朋友：
本單位在向xx省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局申請(qǐng)核發(fā)（備案）的醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)以及在廣告發(fā)布時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，自愿作出如下承諾：
一、我單位提交的醫(yī)療廣告相關(guān)資料真實(shí)、可信，策劃的廣告不含任何虛假內(nèi)容。
二、我單位刊播的醫(yī)療廣告內(nèi)容、樣式（包括印刷品等）和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局審批（備案）廣告內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。
三、我單位刊播的媒體類型或其它傳播媒介類型（包括印刷品等）和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局審批（備案）的媒介類型完全一致。
四、我單位已制定了有效的監(jiān)督管理措施，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的廣告和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局審批（備案）的內(nèi)容完全一致。
五、我單位保證不將省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局審批（備案）的`廣告批件提供給任何單位和個(gè)人從事非法廣告宣傳活動(dòng)。
以上承諾，本單位保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括印刷品等）嚴(yán)重違法醫(yī)療廣告等行為，愿意接受省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局對(duì)我單位作出的撤銷醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批（備案）等行政處理決定，同時(shí)按照衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督管理局的要求，通過(guò)媒體向社會(huì)發(fā)布消除由此造成不良影響的更正通知。
xxx
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書(shū) 15
為維護(hù)全市醫(yī)療市場(chǎng)秩序，打擊無(wú)證行醫(yī)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律，營(yíng)造公平有序、守法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療環(huán)境，確保人民群眾的醫(yī)療安全。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已認(rèn)真學(xué)習(xí)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《消毒管理方法》等有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定，在執(zhí)業(yè)期間鄭重承諾如下：
一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依法執(zhí)業(yè)；主動(dòng)承受衛(wèi)生部門的監(jiān)視檢查，及時(shí)辦理執(zhí)業(yè)登記、變更登記、注銷登記、校驗(yàn)及有效期延續(xù)。
二、嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)登記的'主要負(fù)責(zé)人、類別、規(guī)模、執(zhí)業(yè)地址和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不開(kāi)展超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)；不出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不對(duì)外出租、承包科室。
三、不使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（包括不使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；不使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊(cè)的人員；不私自帶徒從事診療活動(dòng)；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不單獨(dú)執(zhí)業(yè)）。
四、嚴(yán)格按照《處方管理方法》等要求印制、書(shū)寫、使用、保管處方、門診日志等醫(yī)學(xué)文書(shū)；
五、遵守《醫(yī)療廣告管理方法》等有關(guān)管理規(guī)定，不刊登、播發(fā)、張貼非法醫(yī)療廣告；
六、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，建立和完善傳染病登記報(bào)告制度，認(rèn)真填寫傳染病登記本。發(fā)現(xiàn)傳染病疑似病人，及時(shí)向市疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。
七、嚴(yán)格按照《消毒管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械消毒滅菌和消毒隔離工作，防止穿插感染。對(duì)使用的消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進(jìn)行索證、驗(yàn)收、登記備案，不使用不合格的產(chǎn)品。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所和相關(guān)器械、物品進(jìn)行消毒，并做好記錄。委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
八、嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》的有關(guān)要求，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和處置管理，并詳細(xì)做好處置記錄。本機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格遵守本承諾，如有違反，愿意承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任并承受處分，歡送社會(huì)各界人士監(jiān)視。
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20xx年xx月xx日
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