質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在現(xiàn)在社會(huì)，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是一個(gè)具象化的工作描述，可將其歸類(lèi)于不同職位類(lèi)型范疇。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非�？鄲腊�，下面是小編幫大家整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。
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1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的'文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門(mén)人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中涉及的藥政管理。
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的記錄，對(duì)檢查結(jié)果的。正確性負(fù)責(zé)；
2.負(fù)責(zé)對(duì)工序中的'產(chǎn)品做出不合格的判定與處理；
3.負(fù)責(zé)主要受壓元件在制作過(guò)程中的標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)。
4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或質(zhì)量隱患及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決方案和合理化建議。
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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更和維護(hù)，與政府部門(mén)的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督抽查的.銜接、跟蹤和記錄工作
4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)催促文件的落實(shí)。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來(lái)貨商品、銷(xiāo)后退回商品的驗(yàn)收，幫助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支配的`其他工作。
任職資歷：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書(shū)，認(rèn)識(shí)新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理本事，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作本事，擅長(zhǎng)交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。
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一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的`質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
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1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
�。嘿|(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的'質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對(duì)企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀負(fù)責(zé)。
6.3對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊(cè)和程序文件;
3、組織處理檢測(cè)工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;
5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的`審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CMA、CNAS等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的'組織、實(shí)施，協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
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1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行；
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
4、督促員工審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性，購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的.質(zhì)量管理工作，定期組織對(duì)企業(yè)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，形成內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
10、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險(xiǎn)管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)。
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。
3、對(duì)試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報(bào)告檢測(cè)工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的.處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類(lèi)人員的檢測(cè)質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對(duì)各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會(huì)和質(zhì)量分析會(huì)。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
工程質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實(shí)情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺(tái)賬，評(píng)定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)資料。
14. 參加現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，報(bào)告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日?qǐng)?bào)。
醫(yī)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計(jì)及藥材提取工藝設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)；
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的一般現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題；
4、對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)院檢驗(yàn)的產(chǎn)品技術(shù)支持；
6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購(gòu)、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn)；
7、負(fù)責(zé)下屬及新進(jìn)員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；
2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；
3、供銷(xiāo)單位合法性審核；
4、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置；
5、不合格品的管理；
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理；
7、協(xié)助開(kāi)展培訓(xùn)；
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門(mén)履行的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
1、承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，對(duì)醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán);
2、負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;
3、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)師專(zhuān)業(yè)本科或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)同時(shí)擁有中級(jí)職稱(chēng);
2、有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實(shí)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后，認(rèn)真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級(jí)技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括：熟悉配制方法；填寫(xiě)配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫(xiě)生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實(shí)、完整，填寫(xiě)規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn)；各種機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的操作常規(guī)進(jìn)行配制，按處方量稱(chēng)取，經(jīng)復(fù)核人校對(duì)無(wú)誤后方可投料。
經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行分裝。分裝后，負(fù)責(zé)配制器具的`清洗及其它清場(chǎng)工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時(shí)，應(yīng)注意安全防護(hù)，并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國(guó)家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測(cè)器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，檢查各負(fù)責(zé)施工的專(zhuān)業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問(wèn)題和不足，提出改進(jìn)意見(jiàn)，消除質(zhì)量隱患。
5、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開(kāi)展工作，并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的'評(píng)定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測(cè)質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹(shù)立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí)，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
職責(zé)描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；
4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，管理者代表應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的`培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書(shū)；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；
2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的`授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；
5、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
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